醫(yī)院新聞
為更好地貫徹落實(shí)新版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)對藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)范要求,促進(jìn)臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范性和科學(xué)性,11月14日,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室開展藥GCP培訓(xùn)。機(jī)構(gòu)辦公室主任程慎令主持培訓(xùn)會。培訓(xùn)由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室老師授課,機(jī)構(gòu)、倫理委員會及專業(yè)組相關(guān)工作人員共200余人次參加培訓(xùn)。


機(jī)構(gòu)辦劉妍妍老師對《從研究者的角度看GCP及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法及檢查要點(diǎn)》進(jìn)行了深度講解,使參會人員對研究者的職責(zé)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)有了清晰的認(rèn)識。

機(jī)構(gòu)辦葛欣老師對《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制》進(jìn)行了系統(tǒng)講解,闡述了試驗(yàn)各個階段質(zhì)量控制的相關(guān)問題,為大家提供了寶貴的可借鑒經(jīng)驗(yàn)。



現(xiàn)場學(xué)習(xí)氛圍濃厚,大家積極參與交流,充分展現(xiàn)了對臨床試驗(yàn)工作的熱情。培訓(xùn)結(jié)束后,與會人員現(xiàn)場掃碼進(jìn)行線上答題考試。
本次培訓(xùn),為我院醫(yī)務(wù)人員提供了系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥物臨床試驗(yàn)知識的平臺,提高了我院研究者開展實(shí)施臨床試驗(yàn)的能力,提高了GCP法規(guī)意識、質(zhì)控意識、倫理道德意識、保障受試者的權(quán)益和安全意識。今后,醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室將從多角度、全方位組織培訓(xùn),促進(jìn)臨床試驗(yàn)研究者的GCP意識全面提升,為醫(yī)院開展更多高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。(藥學(xué)部)

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